FDA одобрило первую таблетку от послеродовой депрессии

Реклама

Поддерживается

Поскольку таблетки действуют быстрее, чем другие антидепрессанты, и их принимают всего две недели, это может стимулировать дальнейшее лечение этого изнурительного состояния.

Пэм Беллак

Пэм Беллак уже десять лет сообщает о послеродовой депрессии и других проблемах психического здоровья матерей.

В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первую таблетку от послеродовой депрессии. Считается, что это важная веха, которая, вероятно, приведет к увеличению выявления и лечения изнурительного состояния, от которого ежегодно страдают около полумиллиона женщин в Соединенных Штатах.

Данные клинических испытаний показывают, что таблетки действуют быстро, начиная облегчать депрессию всего за три дня, что значительно быстрее, чем обычные антидепрессанты, эффект от которых может занять две недели или больше. Это, а также тот факт, что его принимают всего две недели, а не месяцы, может побудить больше пациентов согласиться на лечение, говорят эксперты по психическому здоровью матерей.

Самым важным аспектом одобрения, возможно, являются не особенности препарата, а то, что он явно предназначен для лечения послеродовой депрессии. Несколько врачей и других экспертов заявили, что, хотя существуют и другие антидепрессанты, которые эффективны при лечении этого заболевания, наличие одного из них, специально предназначенного для его лечения, может помочь уменьшить стигму послеродовой депрессии, подчеркнув, что она имеет биологическую основу и не является чем-то, чем женщины должны заниматься. винить себя в этом.

Есть надежда, что это побудит больше женщин обращаться за помощью и побудит больше акушеров и семейных врачей проверять наличие симптомов и предлагать консультации или лечение.

«Эта группа пациентов очень часто терпит неудачу», — сказала доктор Рута Нонакс, психиатр Центра женского психического здоровья Массачусетской больницы общего профиля. «Когда женщинам говорят: «У вас послеродовая депрессия», это смущает, унижает, заставляет их чувствовать себя плохой мамой».

Она добавила: «Прием антидепрессантов также широко стигматизирован, поэтому это может сделать этот метод лечения более привлекательным, поскольку на самом деле это лечение, специфичное для послеродовой депрессии».

По оценкам, от 10 до 15 процентов рожающих женщин в Соединенных Штатах испытывают депрессию во время беременности или в течение года после нее. Состояние может сопровождаться сильной тревогой, стыдом, чувством вины, нарушением сна, приступами паники и суицидальными мыслями или попытками. И это может затруднить матерям обеспечение своим детям заботы, привязанности и воспитания, которые имеют решающее значение для здорового развития.

«Доступ к пероральным лекарствам будет полезным вариантом для многих из этих женщин, справляющихся с сильными, а иногда и опасными для жизни чувствами», — доктор Тиффани Р. Фарчионе, директорПодразделение FDA, ответственное за одобрение, говорится в заявлении.

Таблетка зуранолон, которая будет продаваться под торговой маркой Zurzuvae, была разработана Sage Therapeutics, компанией из Массачусетса, которая производит ее в партнерстве с Biogen. Ожидается, что он станет доступен после того, как Управление по борьбе с наркотиками завершит 90-дневную проверку, необходимую для лекарств, влияющих на центральную нервную систему, сказал Сейдж. Компании не объявили цену на таблетку.

Компании также подали заявку на получение разрешения на использование препарата при большом депрессивном расстройстве (также называемом БДР), что представляет собой гораздо более широкий потенциальный рынок. Вечером в пятницу Sage и Biogen заявили в своем заявлении, что FDA сообщило компаниям, что «заявка не предоставила существенных доказательств эффективности для поддержки одобрения зуранолона для лечения БДР и что потребуются дополнительные исследования или исследования». И добавили, что Sage и Biogen «рассматривают отзывы и оценивают следующие шаги». Несколько экспертов-психиатров заявили, что данные об использовании препарата при лечении этого расстройства менее убедительны.

Единственный препарат, одобренный для лечения послеродовой депрессии, — это брексанолон, также разработанный компанией Sage и продаваемый под торговой маркой Zulresso. Но брексанолон, одобренный в 2019 году, требует 60-часовой внутривенной инфузии в больнице, сопряжен с риском потери сознания и стоит 34 000 долларов. Сейдж говорит, что на данный момент его получили только около 1000 пациентов.